24 مه 2024 - یک مطالعه ی پیشگام نشان داده است که سماگلوتید به طور قابل توجهی خطر رویدادهای اصلی بیماری کلیوی، پیامدهای قلبی عروقی و مرگ و میر ناشی از همه علل را در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 و بیماری مزمن کلیوی کاهش می دهد. این کارآزمایی برجسته که در شصت و یکمین کنگرهانجمن اروپایی کلیه(ERA) ارائه شد، راه را برای استراتژیهای درمانی جدید هموار و میلیونها بیمار را در سراسر جهان امیدوار کرده است. این مطالعه همچنین در مجلهNew England Journal of Medicine منتشر شد.
مطالعهFLOW (ارزیابی عملکرد کلیه با سماگلوتید یک بار در هفته) یک کارآزمایی بینالمللی دوسوکور، تصادفی و کنترلشده با دارونما، شامل 3533 بیمار بود که بطور متوسط به مدت 3.4 سال تحت نظارت قرار گرفتند.
این کارآزمایی به منظور ارزیابی اثربخشی و ایمنی سماگلوتاید، آگونیست گیرنده پپتید 1 شبه گلوکاگون (GLP-1)زیر جلدی یک بار در هفته برای پیشگیری از پیامدهای عمده ی کلیه، به ویژه نارسایی کلیه( از دست دادن قابل توجه عملکرد کلیه) و مرگ ناشی از علل کلیوی یا قلبی عروقی، در افراد مبتلا به دیابت نوع 2 و بیماری مزمن کلیوی طراحی شد. بیماران یا 1.0 میلی گرم سماگلوتاید یک بار در هفته یا دارونما دریافت کردند.
شرکتکنندگانی که سماگلوتاید دریافت کردند، در مقایسه با افرادی که دارونما دریافت کردند، 24 درصد کاهش خطر برای نقطه پایانی اولیه ترکیبی، از جمله پیامدهای کلیوی و مرگ ناشی از علل قلبی عروقی و کلیوی داشتند. این میزان کاهش خطر برای هر دو پیامد مرگ ناشی از بیماری کلیوی و قلبی عروقی ثابت بود.
نقاط پایانی ثانویه نیز بهبود قابل توجهی با سماگلوتید نشان داد. به طور خاص، شیب کل eGFR به میزان 1.16 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع در سال کندتر شد، خطر حوادث قلبی عروقی عمده تا 18٪ کاهش یافت و خطر مرگ و میر ناشی از همه علل تا 20٪ کاهش یافت.
این شواهد اثربخشی، همراه با عوارض جانبی جدی کمتر در گروه سماگلوتید، امیدی به میلیونها بیمار در سراسر جهان میدهد که با چشمانداز دلهرهآور بیماری مزمن کلیوی و دیابت نوع 2 و عوارض مرتبط با آنها روبرو هستند.
پروفسور ولادو پرکوویچ که نتایج این تحقیق را در شصت و یکمین کنگره ERA ارائه کرد، بر اهمیت این نتایج تاکید کرد و گفت: "تجویز سماگلوتاید برای افراد مبتلا به دیابت نوع 2 و بیماری مزمن کلیوی می تواند خطر پیامدهای کلیوی، خطر حوادث قلبی عروقی، مرگ قلبی عروقی و مرگ به هر علت را کاهش دهد. این مزایا نشان دهنده تأثیر بالینی عمیقی است که این دارو بر کلیه، قلب و زندگی بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 و بیماری مزمن کلیوی، دارد. علاوه بر این، یافته های ایمنی اطمینان بخش از ارزش بالقوه قوی سماگلوتید در این جمعیت حمایت می کند."
بیماری مزمن کلیه بیش از 800 میلیون نفر را در سراسر جهان تحت تاثیر قرار داده است و به ویژه در بین افراد مبتلا به دیابت نوع 2 شایع است. بیماری مزمن کلیه خطر قابل توجهی از نارسایی کلیه، حوادث قلبی عروقی و مرگ را به همراه دارد که نیاز حیاتی به تحقیق در مورد پیشگیری و درمان آن را برجسته می کند.
در حالی که درمانهای فعلی محافظت از کلیهها و کاهش خطرات قلبی عروقی را نشان دادهاند، بسیاری از افراد همچنان کاهش عملکرد کلیه و پیامدهای نامطلوب را تجربه میکنند. این باعث علاقه ی فزاینده ای به کشف درمان های جدید، از جمله آگونیست های گیرنده GLP-1 شده است.
پروفسور Vlado Perkovic ادامه داد: «این یافتهها نویدبخش تغییر شکل استراتژیهای درمانی برای افرادی است که در معرض خطر بالای عوارض مرتبط با دیابت هستند، و راه جدیدی برای محافظت از کلیه و قلب و عروق ارائه میدهد».
کارآزمایی FLOW توسط یک کمیته راهبری آکادمیک، با مشارکت حامی مطالعه شرکت Novo Nordisk، که عملیات آزمایشی را نیز مدیریت میکرد، نظارت شد.
منبع:
https://medicalxpress.com/news/2024-05-semaglutide-significantly-complications-patients-diabetes.html